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药品追溯体系的法律建设与实施难点
阳 肖
MRP 2024 , 2(3), 95–97;
Published: 20 March 2024
© 2024 by the Author(s). Licensee Art and Design, USA. This article is an open access article distributed under the terms and conditions of the Creative Commons Attribution -Noncommercial 4.0 International License (CC BY-NC 4.0) ( https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ )
Abstract
药品追溯体系是确保药品质量和安全的重要手段，通过记录和追踪药品全生命周期的信息，实现药品来源的透明性和责任的明确化。在美国，药品追溯体系以2013年的《药品供应链安全法案》为基础，要求供应链各环节记录和验证追溯信息，并逐步实施药品的序列化管理。欧盟则通过《欧盟反伪造药品指令》建立了一套统一的药品序列化数据交换体系。相比之下，中国药品信息追溯体系虽有进展，但仍面临供应链主体众多、信息化水平不一等问题。为了提升药品质量和安全，可借鉴国际经验，加强法规和技术建设，促进多方协作。
Keywords
药品追溯体系
法律建设
实施难点
药品供应链安全法案
欧盟反伪造药品指令
References
[1] 张原，李丹丹，陈锋．药品追溯标准规范解析［J］．中国药学杂志，2021,56(18):1530-1534.
[2] 丁浩南，李晨，陈孟莉，何昆仑 . 医疗机构基于物联网技术构建药品追溯系统的可实施性分析［J］．中国药物应用与监测，2021(04):131-134.
[3] 张原，李丹丹，赵巍 . 建设国家药品编码体系的构想［J］．中国药事，2020(08):859-864.
[4] 张原，李丹丹．关于药品追溯码的探析［J］．中国药事，2020(11):1320-1323.
[5] 王素， 陈玉文．建立全国统一药品编码标准的必要性探讨［J］．中国药业，2015(24):6-7.