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Volume 3,Issue 9

Fall 2025

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20 September 2025

血清HCY胶乳增强免疫比浊检测方法的建立及性能评价

垂备 周1 献文 刘1 亮 方1 绯霞 邵1 毅 梁1
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1 美康生物科技股份有限公司, 中国
MRP 2025 , 3(9), 90–92; https://doi.org/10.61369/MRP.2025090030
© 2025 by the author. Licensee Art and Design, USA. This article is an open access article distributed under the terms and conditions of the Creative Commons Attribution -Noncommercial 4.0 International License (CC BY-NC 4.0) ( https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ )
Abstract

目的:本文旨在利用胶乳增强免疫比浊的原理,开发一种用于检测血清同型半胱氨酸(HCY)的方法,并对其性能进行初步评估。方法:该方法采用胶乳增强免疫比浊技术进行竞争性免疫检测。通过还原剂将样本中同型半胱氨酸的不同形式还原为游离的 L-HCY。随后游离的同型半胱氨酸经重组S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHH),经水解后转化为 S-腺苷-L同型半胱氨酸(SAH)。SAH抗原复合物与样本中经转化的SAH进行竞争,与标记有鼠抗人SAH抗体的胶乳颗粒形成抗原抗体复合物,产生浊度。浊度大小的产生与样本中 HCY 浓度的高低呈负相关。建立一种胶乳增强免疫比浊法用于检测HCY。评定该方法的精密度,线性范围,准确度及方法学比较等性能。收集宁波鄞州中医院中老年血清样本100份,应用建立的方法进行检测,结果与西门子胶乳增强免疫比浊方法进行比较。结果:本方法精密度变异系数(CV)小于5%;线性范围3.0 ~ 60.0 μmol/L;测定同型半胱氨酸凝冻人血清国家标准品(360047-202001)的相对偏差应不大于10%;与西门子乳胶增强免疫比浊法的相关系数R2为0.9829。结论 研究结果表明,所建立的方法具有优良的性能,适合用于临床检测血清 HCY。

Keywords
同型半胱氨酸
胶乳增强免疫比浊
性能评价
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