Volume 3,Issue 9
HPLC法测定肝肾颗粒中甜菜碱含量方法研究
目的：肝肾滋改剂型产品肝肾颗粒中甜菜碱的测定方法，以保证剂改后药品质量依然可控。方法：采用HPLC法测定产品中甜菜碱的含量，高效液相色谱仪（蒸发光散射检测器ELSD6000，雾化器温度77℃，气体流速2.0 mL/min）。流动相为乙腈-水（85:15）。结果：甜菜碱进样量在0.0983~1.9678 mg范围内呈良好的线性关系（R=0.997，n=6）；平均加样回收率为102.7%。对5批样品中甜菜碱的含量进行测定，结果为5.35mg/g以上。结论：该测定方法简单、高效、准确、快速，可用于该产品的质量标准提升。
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