Volume 2,Issue 9
Fall 2024
基于GMP 规范的生物制药企业质量管理体系优化策略研究
本研究聚焦于生物制药企业，深入探讨基于GMP规范的质量管理体系优化策略。通过对GMP规范的详细解读，分析生物制药企业质量管理现状，借鉴成功案例经验，提出涵盖人员管理、文件管理、生产过程控制、质量控制与质量保证、风险管理等多方面的优化策略，旨在提升生物制药企业质量管理水平，确保药品质量与安全，增强企业竞争力。
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